Клинико-фармакологическая группа:
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Форма выпуска, состав и упаковка
Капуслы двух видов.
Капсулы А твердые желатиновые, размер №0, зеленого цвета; содержимое капсул А - порошок и/или гранулы зеленовато-желтого цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков (10 в упаковке ячейковой контурной). Состав: аскорбиновая кислота 300мг, ацетилсалициловая кислота 250 мг, рутозид 20 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав твердых желатиновых капсул: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, азорубин, хинолиновый желтый, синий патентованный V, титана диоксид.
Капсулы Б твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул Б - порошок и/или гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков (10 в упаковке ячейковой контурной).
Состав: метамизол натрий 250 мг, дифенгидрамина гидрохлорид 20 мг, кальция глюконата моногидрат 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав твердых желатиновых капсул: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид.
20 (10 капс. А зеленого цвета и 10 капс. Б) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Регистрационные №№:
капс. (двух видов): 20 - Р №000277/01, 10.10.07
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, противоаллергическим и ангиопротекторным действием.
Ацетилсалициловая кислота обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием; тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, снижает отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Дифенгидрамин оказывает противоаллергическое, противоотечное действие. Снижает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает першение в горле и проявления аллергических реакций со стороны верхних отделов дыхательных путей.
Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, уменьшает проницаемость сосудов. При аллергических заболеваниях или состояниях рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Антигриппин АНВИ® не предоставлены.
Показания к применению препарата АНТИГРИППИН-АНВИ®
Симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, простудных заболеваний у взрослых и подростков старше 15 лет.
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула и 1 белая капсула.
Длительность приема составляет 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Капсулы принимают внутрь 2-3 после еды, запивая водой. Пациент должен быть предупрежден, что при отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм (при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа).
Прочие: почечная недостаточность.
Побочные эффекты, отмечаемые при длительном применении препарата (более 7 дней).
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, глухота.
Со стороны свертывающей системы крови: снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура).
Аллергические реакции: анафилактический шок, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: поражение почек с папиллярным некрозом, нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Прочие: у детей - синдром Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Пациент должен быть предупрежден, что обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Противопоказания к применению препарата АНТИГРИППИН-АНВИ®
-
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
-
желудочно-кишечное кровотечение;
-
склонность к кровотечениям;
-
угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
-
геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
-
дефицит витамина К;
-
бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. "аспириновая" астма);
-
тяжелые нарушения функции печени;
-
портальная гипертензия;
-
тяжелые нарушения функции почек;
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (в т.ч. при наследственной гемолитической анемии, обусловленной дефицитом этого фермента);
-
расслаивающаяся аневризма аорты;
-
гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг или 6 мэкв/л);
-
гиперкальциурия;
-
нефролитиаз (кальциевый);
-
саркоидоз;
-
гликозидная интоксикация (риск возникновения аритмии);
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
детский и подростковый возраст до 15 лет;
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-
С осторожностью назначают препарат при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированной сердечной недостаточности.
Применение препарата АНТИГРИППИН-АНВИ® при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период применения препарата.
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным эффектом: при применении в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре – к преждевременному закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения, и к торможению родовой деятельности (из-за ингибирования синтеза простагландинов).
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и при портальной гипертензии.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Особые указания
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и лабораторных показателей функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты, что может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
У больных с бронхиальной астмой и поллинозами при приеме препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД.
Не рекомендуется назначать препарат с антикоагулянтами, ГКС, тиклопидином, урикозурическими и антигипертензивными средствами.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови).
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время применения метамизола натрия.
На фоне применения препарата следует избегать употребления алкоголя из-за повышенного риска развития желудочно-кишечного кровотечения.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными вирусными заболеваниями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при незначительной передозировке - звон в ушах; при выраженной передозировке – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания, респираторный ацидоз.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля; при появлении судорог – в/в введение диазепама и барбитуратов; при необходимости - проведение форсированного диуреза, гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Антигриппин-АНВИ® усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.
При одновременном применении Антигриппин-АНВИ® уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, антигипертензивных и урикозурических средств.
Антигриппин-АНВИ® усиливает побочные действия ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.
При одновременном применении Антигриппина-АНВИ® с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолсодержащими препаратами увеличивается риск гепатотоксического действия.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Одновременное применение метамизола с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола.
При одновременном применении с метамизолом тиамазол и мелфалан повышают риск развития лейкопении.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности – 2 года.
Последние комментарии