Противогрибковый препарат, производное аллиламина. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгистатическим или фунгицидным, в зависимости от вида гриба.

Преимущества Экзифина:

исключительно высокая эффективность в лечении онихомикозов;

фунгицидное действие;

низкий процент побочных реакций;

минимальные лекарственные взаимодействия.

Показания.

Для применения таблеток:

дерматомикозы (эпидермофития кожи и ногтевых пластинок, рубромикозы, трихофитии, микроспории).

Для применения крема:

отрубевидный (разноцветный) лишай;

кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Режим дозирования. Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показаний и тяжести заболевания.

Взрослым назначают внутрь по 250 мг 1 раз в сутки или по 125 мг 2 pаза в сутки.

Детям доза препарата устанавливается в зависимости от массы тела: при массе тела менее 20 кг назначают 62,2 мг в сутки (1/4 таблетки по 250 мг); от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 таблетки по 250 мг); более 40 кг — 250 мг (1 таблетка по 250 мг). Данных о применении препарата у детей в возрасте до двух лет (при массе тела менее 12 кг) нет. При кандидозах Экзифин назначают внутрь только при тяжелых распространенных поражениях. Продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (локализация межпальцевая, в области подошвы, свода стопы) — 2-6 недель; при дерматомикозах крупных складок, кожи груди, живота — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы (преимущественно у детей) — 4-6 недель. Полное разрешение симптомов инфекции может происходить через несколько недель после микологического излечения. При дерматомикозах ногтевых пластинок (онихомикозах) продолжительность лечения зависит от локализации поражения и скорости роста ногтей и составляет от 6 недель до 3 месяцев. У пациентов молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей при поражениях ногтей пальцев рук или ног (кроме больших пальцев) срок лечения может быть менее 3 месяцев. У пациентов с поражением ногтя большого пальца ноги, особенно при медленной скорости роста ногтей, продолжительность лечения может составить более 6 месяцев. При микозах ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, требующимся для подрастания здоровой ткани ногтя. Пациентам пожилого возраста Экзифин назначают в тех же дозах, что и взрослым. Больным с выраженными нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) следует назначать меньшие дозы Экзифина. Крем Экзифин наносят 1-2 раза в сутки, очистив и высушив пораженные области. Крем наносят на пораженную кожу и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно в ночное время. Примерная продолжительность лечения при дерматомикозах кожи туловища, голеней — 1-2 недели; при дерматомикозах стоп — 2-4 недели. При кандидозе кожи средняя продолжительность лечения составляет 1-2 недели; при отрубевидном лишае — 2 недели. Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения крема. Во избежание рецидивов заболевания курс лечения следует провести полностью. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, диагноз необходимо верифицировать. Опыт местного применения Экзифина у детей ограниченный.

Побочные действия. Экзифин, в целом, хорошо переносится больными. Побочные действия слабо или умеренно выражены и преходящи. Наиболее часто отмечаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, незначительные боли в животе, диарея) или кожные реакции (сыпь, крапивница).

Сообщалось об отдельных случаях серьезных кожных реакций (в том числе о синдроме Стивенса-Джонсона, токсическом эпидермальном некролизе). Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Экзифином следует прекратить.

В редких случаях Экзифин может вызывать нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения). Имеются сообщения об отдельных случаях развития выраженной гепатобилиарной дисфункции, при которой лечение Экзифином следует прекратить. Известны отдельные случаи развития гематологических нарушений, таких как нейтропения и тромбоцитопения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к тербинафину.

Особые указания. Следует соблюдать осторожность при назначении Экзифина внутрь пациентам с нарушениями функции печени и почек, а также пациентам пожилого возраста. Крем Экзифин предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза. Поскольку клинический опыт применения Экзифина у беременных отсутствует, препарат не следует применять во время беременности, если потенциальная польза его использования не превышает возможного риска для плода. В эксперименте не было выявлено фетотоксичности и влияния Экзифина на функцию размножения у животных.

При необходимости назначения Экзифина внутрь кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание. При местном применении Экзифина маловероятно, что небольшое количество тербинафина, поступившее в организм матери через кожу, повлияет на ребенка. При лечении Экзифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения повторного инфицирования (через белье, носки, обувь). Передозировка. До настоящего времени не сообщалось ни об одном случае передозировки. Можно предположить, что при острой передозировке будут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ, например тошнота или рвота. В таких случаях могут понадобиться промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с лекарственными препаратами. Экзифин, в отличие от азоловых противогрибковых препаратов, при приеме внутрь обладает крайне малой способностью замедлять или увеличивать клиренс препаратов, метаболизирующихся через систему цитохром Р450 (например, циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Элиминацию тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин). Препараты, ингибирующие систему цитохром Р450 (циметидин), замедляют элиминацию тербинафина. При необходимости совместного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Экзифина. Для крема взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Условия хранения: таблетки хранят в темном месте при температуре не выше +25°С; крем — до +25°С. Нельзя замораживать. Срок хранения 3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек. Таблетки отпускаются по рецепту врача, кpем — без рецепта.

Форма выпуска — таблетки по 250 мг. В блистере — 4 таблетки, в упаковке — 16 таблеток. Крем 1% в тубах по 10 г.